在我国，医用照明产业归属医疗器械行业。据2008年统计数据，全国约有7300多家企业从事医疗器械生产，但能生产医用照明产品的企业不到3%，且大多数企业仅生产观片灯之类的低端产品。直到近几年，才有以LED作为光源的医用照明产品出现，并被应用。
随着社会对医疗健康、医疗康复、绿色环保和节能的重视，从2007年起，我国LED医疗照明开始起步。但由于产品入门门槛高，技术风险大，且大多数医疗器械企业对LED性能、使用技术不太了解，加上用于医疗的照明产品涉及医疗机理、光、机、电、热等复合技术，只有少部分大企业与医疗机构合作生产该类产品。另外，医疗照明产品认证程序复杂，因此LED医疗照明进展不理想，与需求不相适应。
目前，国内有近3000多家LED企业，其中不少企业在LED景观照明、功能性照明产品方面有较强的研制、开发和生产能力。但他们因不归属医疗器械行业，缺乏入门途径。
据卫生部《卫生事业发展统计公报》，2008年，我国有27.8万家医疗卫生机构，其中医院2万余家，卫生院6万余家，街道、社区诊所17余万家。这些单位目前均使用传统光源照明装置，市场规模很大，仅从节能方面考虑，基于半导体照明技术的医用照明升级换代成为必然。
但必须知道，医疗照明属于医用器械，有严格的法规和认证要求，在技术、安全规则方面要求极严，与普通功能性照明相比，技术风险更大。为此，对生产企业的准入许可审核应当更严格，但应不排斥非医疗器械企业，如许可LED照明企业进入该领域。
LED照明目前正在从景规照明到功能性照明，从户外照明向户内照明，从一般照明到特殊照明延伸，这是技术进步、社会进步的必然。
适合医疗照明的LED光源符合可调可控、高可靠、长寿命的要求，是取代目前卤素灯、汞灯、氙灯的最佳固体光源。
从2010年起，国产LED手术无影灯已在一些三甲医院应用，并出口日本、澳大利亚、菲律宾等国家。
LED光源：节能环保成本最低
LED是最节能的人工光源，用LED光源“替代”白炽灯、荧光灯、钠灯(HID)、卤素灯、汞蒸气灯、氙灯，可节能30%～80%。目前，LED是在光源寿命周期内使用成本最低的光源。
